Majdnem két évig oltottak a fertőzött vakcinákkal mielőtt bevonták!
Magyarország legnagyobb oltóanyaggyártója két évig oltotta a gyerekeket egy olyan szerrel, amit már 20 országban bevontak.
Magyarországon a hír hatására néma csend van. Senki egy szót sem szól arról, hogy miért cserélték le a 2, 3, 4, 18 hónapos és 6 éves korban adandó vakcinákat egy másikra.
Még az orvosok elől is eltitkolták az okokat. A miértről még az orvosokat sem tájékoztatták. Az Oltáskritikus Életvédők Szövetsége írásos érdeklődésére az ÁNTSZ főigazgatósága nem reagált hosszú időn keresztül. Mindaddig, míg pár oldal ezt a hírt fel nem kapta és 100 ezrek el nem olvasták.
Tisztelt OKÉSZ!
Az Önök által felvetett probléma valóban érintette Európa több országát.
A magyar gyógyszerészeti szakigazgatási szerv, mint illetékes hatóság az Európai Unió hivatalos értesítési hálózatán keresztül szerzett tudomást az eseményről.
Mivel Magyarországra az érintett gyártási tételekből nem került, így intézkedésre nem volt szükség.
Tájékoztatásul közöljük, hogy a GSK Infanrix IPV, Infanrix IPV+Hib készítményeit 2010. évtől egy másik gyártó Tetraxim és Pentaxim nevű készítményei váltották fel.
Másik kérdésükre válaszunk: szabályos, ha az oltás dokumentálása (dátum, oltóanyag neve, gyártási száma) kézírással történik. A leválasztható matrica használata szintén elfogadott, amennyiben az adott, konkrét készítménynél ez rendelkezésre áll. Üdvözlettel: Országos Epidemiológiai Központ 2012. november 9. 10:22
Bár a gyártó szerint nem voltak fertőzöttek a vakcinák, csupán biztonsági okokból hívták vissza őket – mármint amit a készletből még nem injektáltak csecsemők testébe… Értjük, ugye? A vakcina állítólag teljesen megbízható, tutira nincs benne szennyeződés, de azért küldjék vissza a készletek maradékait Ausztráliából, Németországból, Szlovákiából stb. – csak úgy. A szülők legyenek nyugodtak, biztosan nem okozhatott kárt a bevont vakcina azoknak, akiket beoltottak vele, de különös, hogy ezt a megmagyarázatlan visszahívást a legsürgősebb, I. fokú riasztással, munkaszüneti napon adták ki. Ez a fokozat abban az esetben használatos, ha életveszélyes terméket kell visszahívni…
Valamit nem világos: A vakcinát a hatóságok nem ellenőrizték, ez nyilvánvaló. De ha a gyártó visszahívja, akkor azért illene független laborban bevizsgáltatni, netántán lefoglalni… Nem elég, hogy a gyártó ellenőrizetlen kiadhat bármit, ellenőrizetlen be is gyűjtheti a maradékot – ne maradjon nyoma…
A Szlovák Gyógyszerellenőrző Intézet/Hivatal (ŠÚKL) elrendelte az Infanrix Hexa elnevezésű hexa vakcinát/oltóanyagot mikrobiális szennyezettség miatt.
A Szlovák Gyógyszerellenőrző Intézet/Hivatal (ŠÚKL) október elején elrendelte az Infarix Hexa (gyártó: GlaxoSmithKline), gyártási számú A21CB191B vakcina visszavonását, mellyel Szlovákiában kötelezően oltják a gyerekeket a 3, 5 és 11 hónapos korban, azzal az indoklással, hogy:
“Minőségellenőrzés közben megállapították a gyártókörnyezet potenciális mikrobiális szennyeződését, de maga a termék nincs mikrobiálisan szennyezve.”
Tekintettel arra, hogy a gyógyszertárakból és az egészségügyi szolgáltatóktól (gyermekorvosoktól) való visszavonásról szóló határozat I. fokozatú sürgősségű (“Olyan fogyatékosság, mely potenciálisan életveszélyt vagy súlyos egészségkárosodást jelent. A határozat azonnal végrehajtandó!”), joggal vonhatjuk kétségbe azt az állítást, mely szerint az oltóanyag nem volt mikrobiálisan szennyezve…
Sajnos a határozatban nincsenek feltüntetve közelebbi információk (konkrétan mivel volt fertőzve/szennyezve a gyártókörnyezet), de a nemrégiben végzett minőségellenőrzés alapján, melyet a konkurens oltóanyaggyártó Sanofi Pasteur termelő üzemében végeztek, feltételezhetjük, hogy vagy a gyermekbénulás vírusának nem megfelelő inaktivációjáról vagy nem megfelelő fertőtlenítésről lehet szó, melynek célja a bakteriális szennyeződés megakadályozása lenne.
Az oka legyen ez vagy az, ez a határozat szemmel láthatóan ellentmondó. Abban az esetben, ha az oltóanyag nem volt szennyezve (amit állít a határozat), akkor nincs ok a visszahívásra, pláne nem azonnal (I. fokozatú sürgősség).
Hasonló határozatot adott ki a Cseh Gyógyszerellenőrző Intézet/Hivatal (SÚKL), melyet azonban már valamivel logikusabban fogalmaztak meg:
“A gyógyszerhatású készítményt minőséghiányosság miatt vonunk vissza: potenciális mikrobiális szennyezettség veszélye.”
Nem tartalmaz megnyugtatást, hogy maga az oltóanyag nem volt szennyezve, hanem pontosan ezzel ellentétben, azt állítja, hogy az említett gyártási számú oltóanyag szennyezve lehet, ezért vonják vissza.
A határozat sürgősségét az a tény is tanúsítja, hogy Csehországban és Szlovákiában is egyaránt szombaton – azaz nem munkanapon tették közzé.
